[데일리인천=편집국] 셀트리온이 미국 메릴랜드주 바이오기업 카이진(Kaigene)과 자가면역질환 신약 후보물질 ‘KG013’의 글로벌 라이선스 인 계약을 체결했다. 셀트리온은 22일 이 사실을 밝히고, KG013의 전 세계 독점 개발·판매 권리를 확보했다고 설명했다.

카이진은 병을 일으키는 자가항체를 분해하는 독자 플랫폼 기술 ‘PDEG™(Pathogenic Antibody Degrader)’를 기반으로 다중 항체 신약을 개발하는 바이오기업이다. KG013은 항체를 만드는 B세포의 생존과 기능 유지에 관여하는 신호 단백질 ‘APRIL(A Proliferation-Inducing Ligand)’을 표적으로 삼는다. IgA 신병증(IgAN) 등 다양한 면역 질환을 치료하는 차세대 항체 신약 후보물질이다.

주요 적응증인 IgA 신병증은 장기간 치료와 관리가 필요한 만성 질환이어서 치료제의 장기 안전성이 중요한 과제로 꼽힌다. 기존 치료법은 면역세포를 광범위하게 억제하거나 혈압을 낮춰 신장 손상을 늦추는 방식이었다. APRIL 표적 치료는 병원성 IgA를 줄여 질환의 원인 기전에 보다 선택적으로 작용한다. KG013은 1세대 치료제보다 약효와 체내 지속성을 개선해 적은 투여량과 긴 투여 간격으로도 질환을 조절하도록 개발하고 있다. 셀트리온은 투약 편의성과 치료 지속성을 높인 ‘베스트 인 클래스(계열 내 최고 의약품)’ 신약으로 개발할 계획이다.

셀트리온은 지난해 카이진에서 도입한 태아 Fc 수용체(FcRn) 억제제 등 2종에 KG013을 더해 자가면역질환 신약 파이프라인 3종을 갖추게 됐다. 면역글로불린G(IgG)를 분해하는 FcRn 억제제 ‘KG006’에 IgA·IgM 생성을 억제하는 KG013이 합류하면서 서로 다른 기전으로 질환 범위를 넓힐 수 있게 됐다는 설명이다. 회사는 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제와 인터루킨(IL) 억제제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 상업화 경험에 신약 라인업을 결합할 구상이다. 항암, 비만·대사질환과 함께 자가면역질환을 신약 개발의 핵심 축으로 삼고 자체 개발과 오픈 이노베이션(외부 협력)을 병행한다.

계약 총규모는 최대 5억 8,050만 달러(약 7,695억 원)이다. 선급금과 함께 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤(목표 달성 시 지급하는 금액)을 모두 합한 액수다. 환율은 1,325.50원을 적용했다. 상업화 이후에는 순매출에 따른 로열티를 별도로 지급한다. 카이진은 한국 시장에 한해 공동판매에 참여할 권리를 보유한다.

셀트리온 관계자는 “지난해 FcRn 억제제 등 2종의 차세대 자가면역질환 치료제 도입에 이어 이번 항-APRIL 항체 라이선스 확보까지 성공하며, 전략적 오픈 이노베이션을 통한 차세대 자가면역질환 파이프라인이 한층 더 견고해졌다”고 말했다. 이어 “기존 주력 제품군과의 시너지를 극대화해 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 내 독보적인 경쟁 우위를 이어갈 것”이라고 밝혔다.